بموجب سياسة الدخول المُدار لدائرة الصحة، قد يعتمد إيراد دواء مبتكر في أبوظبي على اتفاقية سرّية وعلى نتائج المرضى. والتقييم المبني على سعر القائمة سيُخطئ الأمرين معاً.
تتيح السياسة DOH/Policy/EMEARSAEA/V1، المنشورة والنافذة في ديسمبر 2023، لدائرة الصحة – أبوظبي تغطية الأدوية المبتكرة عالية التكلفة بموجب اتفاقيات دخول مُدار سرّية: خصومات، وسقوف للسعر والحجم، وجرعات مجانية أو محدودة، أو دفع مرتبط بالبقاء على قيد الحياة وتطوّر المرض والآثار الجانبية والعودة إلى النشاط الطبيعي. وتوقّع الدائرة بصفتها الدافع عبر طرف ثالث إداري تعيّنه، لصالح المشمولين ببرامج ثقة والأساسي وABM. وقد مرّ موعد المراجعة في ديسمبر 2025 وما زال فهرس الدائرة يحمل الإصدار الأول. ولمن يقيّم ترخيص دواء أو موزّعاً متخصّصاً أو أعمال شركة أدوية في أبوظبي، قد يختلف السعر المُعلن عن السعر المُحقَّق، والفرق موجود في وثيقة يتحكّم بها البائع.
ما يحتاجه عضو مجلس الإدارة قبل الاجتماع القادم بشأن هذا الملف.
- الدافع في الاتفاقية هو دائرة الصحة. تعرّف السياسة الدافع بأنه دائرة الصحة عبر الطرف الثالث الإداري الذي تعيّنه، وتسمّي الشركة الوطنية للضمان الصحي في هذا الدور، وتحصر التطبيق في المنتجات التي يستخدمها المشمولون ببرامج ثقة والأساسي وABM. فهي أداة لبرامج حكومية.
- عائلتان من الاتفاقيات، إحداهما تُدفع على النتائج. تشمل الاتفاقيات المالية الخصومات واتفاقيات السعر والحجم والتشخيص أو العلاج الأوّلي المموَّل من المصنّع والجرعات المجانية وسقوف الجرعات. وتشمل الاتفاقيات القائمة على النتائج التغطية المشروطة والسداد المرتبط بالأداء مقابل أربعة أنواع نتائج قياسية تسردها السياسة.
- الاتفاقية سرّية ومنفصلة عن التوريد. تشترط السياسة السرّية، وتنصّ على أن الاتفاقيات ليست لشراء الأدوية، وتترك الشراء لجهات أخرى. لذا قد تقع الاقتصاديات الصافية لمنتج ما في وثيقة لا يذكرها عقد التوريد أبداً.
- السياسة متأخّرة عن موعد مراجعتها. يحدّد غلافها موعد مراجعة بعد سنتين من النشر في ديسمبر 2023. وفي 19 سبتمبر 2026 كان فهرس سياسات الدائرة لا يزال يُدرج الإصدار الأول، فهو النص النافذ.
نشرت دائرة الصحة – أبوظبي السياسة DOH/Policy/EMEARSAEA/V1، وهي سياسة إنشاء اتفاقيات الدخول المُدار واتفاقيات تقاسم المخاطر في إمارة أبوظبي، في ديسمبر 2023، ونفذت في الشهر نفسه (سياسة الدائرة DOH/Policy/EMEARSAEA/V1). وهي تحدّد كيف يمكن للدائرة أن توافق على تغطية دواء جديد عالي التكلفة بشروط تتقاسم المخاطر مع المصنّع.
ويحدّد غلافها موعداً للمراجعة بعد سنتين من النشر، وفي 19 سبتمبر 2026 كان فهرس سياسات الدائرة لا يزال يُدرج الإصدار الأول وحده (فهرس سياسات الدائرة). عمر السياسة يقارب ثلاث سنوات وقلّما نوقشت. لكنها تهمّ أي صفقة يدخل في سعرها إيراد دواء مبتكر في أبوظبي.
الدائرة توقّع بصفتها الدافع، لصالح البرامج الحكومية
يطبّق الغلاف السياسة على مقدّمي الرعاية المرخّصين من الدائرة والدافعين المعتمدين منها وجميع منتجات التأمين الصحي حسب الاقتضاء، وهو ما يوحي بأن أي شركة تأمين في أبوظبي تستطيع إبرام هذه الاتفاقيات. غير أن التعريفات تضيّق ذلك. فالدافع، لأغراض السياسة، هو الدائرة عبر الطرف الثالث الإداري الذي تعيّنه، ويسمّي جدول الأدوار الشركة الوطنية للضمان الصحي في هذا الدور.
ويطبّق قسم النطاق السياسة على المنتجات التي يستخدمها المشمولون ببرامج ثقة والأساسي وABM. ويوقّع الاتفاقية المنظّم والدافع والمصنّع. أما شركة التأمين الخاصة التي تكتب خططاً معزّزة فليست طرفاً فيها، وفي قراءتنا تقع الشروط التجارية بين المصنّع وتلك الشركات خارج السياسة.
ما الذي يمكن للدائرة الاتفاق عليه
تعترف السياسة بعائلتين. في الاتفاقيات المالية يساهم المصنّع في التكلفة دون ربطها بالنتائج: خصومات، واتفاقيات السعر والحجم، وتشخيص أو علاج أوّلي يموّله المصنّع، وجرعات مجانية، وسقوف للجرعات. وتضرب السياسة أدوية التهاب الكبد C مثالاً على مستوى السكان يناسبه سقف للميزانية، والعلاجات المناعية ذات الجرعات المتغيّرة مثالاً على مستوى المريض.
أما الاتفاقيات القائمة على النتائج فتربط الدفع بالنتائج السريرية، عبر تغطية مشروطة أثناء جمع البيانات أو عبر سداد يُحتسب مقابل مقاييس متّفق عليها مسبقاً. وتسرد السياسة أربعة أنواع نتائج قياسية: البقاء على قيد الحياة؛ وتطوّر المرض أو انتكاسه أو عودته؛ والآثار الجانبية طويلة الأمد؛ والعودة إلى الأنشطة الطبيعية.
والمرشّحون منتجات عالية التكلفة أو تلبّي حاجة غير مُلبّاة، ولا سيما ذات الفئات الصغيرة من المرضى أو بيانات التجارب غير الناضجة أو النتائج القابلة للقياس على المدى القصير. ويجوز للدائرة تحديد أدوية لا تزال قيد مراجعة التسجيل في الدولة، كما يجوز للمصنّعين اقتراح اتفاقيات بأنفسهم.
السعر الصافي في وثيقة سرّية
ثلاثة أحكام تحدّد كيف يقرأ المشتري إيراد أبوظبي. السرّية مشترطة. والاتفاقيات صراحةً ليست لشراء الأدوية؛ فالشراء يمرّ عبر جهات أخرى، يحدّدها جدول الأدوار بأنها شركة الشراء الموحّد للقطاع الحكومي. وجميع البيانات مملوكة للدائرة: لا يطّلع المصنّع على بيانات المرضى السرّية، ويجوز أن يتولّى التدقيق طرف ثالث مستأجَر.
لذا قد يقع عقد التوريد والسعر الذي يعلنه الموزّع بمعزل عن خصم أو سقف أو تعديل مرتبط بالنتائج يغيّر ما يكسبه المنتج فعلاً، وفي الاتفاقية القائمة على النتائج لا يستطيع المصنّع التحقّق بنفسه من البيانات التي تحدّد دفعته. ومقياسا النجاح في السياسة نفسها هما عدد الاتفاقيات على الأدوية الأعلى إنفاقاً وخفض الإنفاق الدوائي لبرامج ثقة والأساسي وABM. فالدائرة تذكر في النص أن الهدف هو دفع أقل لهذه المنتجات.
القراءة من زاوية الصفقة
لمن يقيّم ترخيص دواء أو محفظة موزّع متخصّص أو أعمال شركة أدوية في أبوظبي، يصبح سعر القائمة مضروباً في الحجم المتوقّع حدّاً أعلى لأي منتج خاضع لاتفاقية. ويجب أن تتضمّن كل اتفاقية أقساماً عن التنازل والتعاقد من الباطن والإنهاء والمسؤولية، ويحكمها القانون الاتحادي للدولة، وتنعقد الولاية القضائية الحصرية لمحاكم أبوظبي.
وفي قراءتنا، فإن انتقال الاتفاقية مع المنتج إلى حامل ترخيص أو موزّع جديد يتوقّف على بند التنازل، وتغيير صاحب الحقوق دون تغطيته قد يعيد فتح مسألة التغطية. ولدى وزارة الصحة السعودية سياسة دخول مُدار خاصة بها منذ يناير 2021، مع الشراء عبر نوبكو، فقد تواجه خطة إطلاق خليجية سعرين صافيين سرّيين في نظامين (سياسة اتفاقيات الدخول المُدار لوزارة الصحة السعودية، AST.SM-010-CPP).
ما تتركه السياسة مفتوحاً
يصف النص مرحلة تجريبية على عدد صغير من المنتجات، مع احتمال إضافة الأجهزة الطبية لاحقاً. ولا ينشر قائمة بالاتفاقيات ولا سعراً مرجعياً لما يُعدّ «عالي التكلفة» ولا جدولاً زمنياً لقرار الدائرة. لذا فإن معرفة ما إذا كان منتج ما مغطّى باتفاقية أمر يعرفه المشتري من البائع، وعليه التحقّق منه لدى الأطراف المقابلة.
أربعة أسئلة قبل تقييم إيراد الأدوية في أبوظبي
- أي منتجات محفظة الشركة المستهدفة خاضعة لاتفاقية دخول مُدار مع دائرة الصحة أو قيد التفاوض عليها، وعلى أي من برامج ثقة والأساسي وABM يعتمد إيرادها؟
- في كل اتفاقية، هل الآلية خصم أم سقف للسعر والحجم أم جرعات مجانية أو محدودة أم دفع مرتبط بالنتائج، وكيف يبدو السعر المُحقَّق لكل مريض بعد تطبيقها؟
- هل يسمح بند التنازل في الاتفاقية بانتقالها إلى حامل ترخيص أو موزّع أو مالك جديد دون موافقة الدائرة، وماذا يحدث للتغطية إن لم يسمح؟
- حين يعتمد الدفع على نتائج تُقاس عبر بيانات تملكها الدائرة ولا يطّلع عليها المصنّع، كيف تتوقّع الشركة المستهدفة ذلك الإيراد، ومن دقّق تقارير النتائج؟
عمل يوم الاثنين محدّد. اطلب من البائع سجلاً بكل اتفاقية دخول مُدار مع الدائرة أو مقترح أو تفاوض يمسّ المحفظة، مع آلية كل منها ومدتها وبند التنازل فيها. وأعد بناء إيراد أبوظبي لكل منتج على السعر المُحقَّق لا سعر القائمة. ولأي اتفاقية مرتبطة بالنتائج، احصل على آخر تقرير نتائج مدقَّق وجدول القياس. ثم احمل ما لا يستطيع البائع إثباته تعديلاً على السعر. هذا العمل هو ما تبدأ منه ممارستنا في تقييم الأعمال.
يغطّي هذا الموجز أداة تنظيمية واحدة. متتبّع التشريعات الصحية في الإمارات يحمل المجموعة كاملة — دائرة الصحة أبوظبي، وهيئة الصحة بدبي، ومؤسسة الإمارات للأدوية، وبقية الإمارات — مع ما تغيّره كل أداة وموعد نفاذها.
اشترك
النشرة التنظيمية للرعاية الصحية في الإمارات
ما الذي تغيّر، وما الذي يعيد تسعيره، والأداة التشريعية التي يجب قراءتها. كل ثلاثاء ثانٍ. النشرة تصدر باللغة الإنجليزية.
رسالة واحدة كل أسبوعين، ويمكنك إلغاء الاشتراك من أيٍّ منها.